Искане на наркотици спонсор на хранителната и Drug Administration (FDA) за одобрение да продава и пазара нов наркотик в Съединените щати. А нови наркотици приложението (ЕБК) включва достатъчно информация за FDA да се определи дали новия наркотик е безопасно и ефективно; дали на този наркотик ползи натежават спрямо произтичащите си рискове; дали предложеното наркотик етикет (листовка) е подходящ; и дали са подходящи стандарти за производство на наркотици.