El tercer pas en les proves d'una droga experimental (o altre tractament) en els humans. III de la fase de proves es duen a terme per confirmar i ampliar la seguretat i els resultats de l'eficàcia de la fase I i II judicis, per comparar la droga a teràpies estàndards per a la malaltia o la condició que s'estudia i per avaluar els riscos globals i beneficis de la droga. Aquesta fase judici reclutes un grup gran de persones amb la malaltia o la condició, en general que van de 1.000 a 3.000 participants. Resultats d'assaigs de fase III proporcionar informació que l'aliment i Drug Administration (FDA) ha de considerar la droga d'aprovació.