En narkotika sponsor anmodning til Food and Drug Administration (FDA) til godkendelse til at sælge og markedsføre en ny narkotika i USA. A nye drug program (IOB) indeholder tilstrækkelige oplysninger til at afgøre, hvorvidt den nye medicin er sikker og effektiv; om den narkotika fordelene opvejer risiciene FDA; om den foreslåede drug etiket (indlægsseddel) er hensigtsmæssig og om drug fremstillingsvirksomhed standarder er tilstrækkelige.