1. Toute substance, médicament ou autre préparation conforme aux types ou précisément les caractéristiques définies.

2. La mise en place de précisément les caractéristiques définies, ou des méthodes précisément définis, pour référence future.

3. Définition des procédures précises pour administrer, notation et évaluation des résultats d'une nouvelle méthode qui est en cours de développement.