Il primo passo nel test di un farmaco sperimentale in esseri umani. Trial di fase I valutare la sicurezza del farmaco e la tossicità a dosi differenti e determinare la farmacocinetica del farmaco. Perché poco si sa circa i possibili rischi e i benefici del farmaco in fase di test, Trial di fase I di solito includono solo un piccolo numero di partecipanti (da 20 a 80). Test di altri interventi biomedici, come test diagnostici o dispositivi medici, comincia anche con trial di fase I.