의료 기기 품질 관리 시스템 표준입니다. EN 46000 ISO 13485:1996, 표준 국제 의료 기기는 기술적으로 같습니다. 2 개는 충분히 그 조직의 한 준수, 준비 하는 경우 그것은 수 쉽게 준수 다른 유사 합니다.