Antrasis žingsnis bandymai eksperimentinis narkotikų (arba kitokio apdorojimo) žmonėms. Paprastai II etapo bandymai atliekami tik tada, jeigu I fazės tyrimai parodė, kad narkotikų yra saugu, bet kartais I etapas, ir II etapo bandymai yra sujungti. II etapo tyrimai yra skirti įvertinti preparato veiksmingumą, žmonės su liga ar būklė yra tiriamas, ir nustatyti bendrą trumpalaikį žalingą poveikį ir riziką, susijusią su narkotikų. II etapo bandymai apima daugiau dalyvių, (dažnai keli šimtai) ir paprastai trukti ilgiau nei etapo I bandymų.