En drog sponsorns begäran att Food and Drug Administration (FDA) för godkännande att sälja och marknadsföra ett nytt läkemedel i USA. a nya drogen programmet (IDA) innehåller tillräckligt med information för FDA att avgöra huruvida den nya drogen är säker och effektiv; om den drogen fördelarna uppväger dess risker; om den föreslagna drogen etikett (bipacksedeln) är lämpligt, och om narkotika tillverkning standarder är tillräckliga.