Третій крок в випробування експериментального препарату (або іншого лікування) у людини. III фаза випробування проводяться для підтвердження і розширити щодо безпеки та ефективності результатів від етапу я і II випробування, порівняти наркотиків до стандартних терапії для захворювання або стану, що вивчається і оцінити загальний ризики та вигоди від наркотиків. Цей судовий етап новобранців велика група людей з хворобою або стан, як правило, починаючи від 1000 до 3000 учасників. Результатів на етапі випробувань III надати інформацію, що харчових продуктів і медикаментів (FDA), необхідно розглянути препарат для затвердження.